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承認申請業務(CMC薬事)スタッフ

お仕事No. JOB003689

職種 経営企画・事業企画
仕事内容 日本での臨床試験開始及び治験薬供給に関わる資料作成並びに照会事項対応
承認申請に関わる要件(各種ガイドライン)の把握
国内外関連部門とのコミュニケーション(情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築)
申請資料作成(CMCセクション)
申請後の当局からの照会事項への対応
こだわり 株式上場・大手 ・ 設立30年以上 ・ 外資系 ・ 英語(外国語)使用
応募資格 【MUST】生物薬品(生物由来医薬品)の品質分野(CMC part)での開発経験
【MUST】科学的・論理的思考に基づいた文章作成能力。
【MUST】英語に堪能(日常コミュニケーション、折衝、交渉能力)
給与 600万円 ~ 1,000万円
勤務地 渋谷区
休日 週休2日制(土・日)祝日、5月1日、創立記念日(8月1日)、フレックス休日
就業時間 09:15~18:00
社名 非公開
会社情報 農薬の製造・販売・輸出入、医療・動物用医薬品会社
設立 1951年-1975年
資本金 100億円以上
従業員数 1000名以上
株式公開 未公開
事業内容 農薬の製造・販売・輸出入、医療・動物用医薬品
企業の特長 本社は、世界売上1位(2006年)の製薬会社。株式がダウ平均株価の構成銘柄に選ばれている。当社は完全子会社である。

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(1)セールスマーケティングより折り返しご連絡させて頂き、ご来社日の調整をさせて頂きます。
※忙しい方向けに、土曜日のご登録や電話インタビューも承っております。お気軽にご相談ください
(2)当日、専任キャリアアドバイザーとご面談いただきます。※面談時間:1時間程度
面談はキャリアアドバイザーとのマンツーマンですので、リラックスしてお越しください。